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        重組胰蛋白酶(藥典級)
        日期:2021-11-10    瀏覽次數:

        重組胰蛋白酶(藥典級)


        產品簡介

        胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,能選擇地水解蛋白質中由賴氨酸或精氨酸的羧基末端所構成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化,再經冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。本品屬于細胞培養級基因工程酶,不含DFP、PMSF和TLCK等酶抑制劑,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF和TLCK等、金屬離子螯合劑如EDTA等的抑制。


        產品優勢

        ? 無動物源性:無動物病毒、無致病物質、無外源因子污染,安全性高。

        ? 純度高:比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

        ? 符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標準。

        ? 生產規模 1000L 以上。

        ? 合規性:生產設備和生產環境符合相關法規要求,符合 GMP 指導原則。

        質量文件完整:按客戶需求,可提供相關法規支持文件


        - 產品特性


        性狀

        白色或類白色凍干粉

        分子量

        23.5KD±2.4KD

        ≥95%(SDS-PAGE)

        HPLC純度

        α-胰蛋白酶不得大于20%;

        β-胰蛋白酶不得小于70%,

        酶比活性 ≥3800USP unit/mg pro
        蛋白含量 40%~70%

        外源DNA殘留量

        ≤100ng/mg pro.

        菌體蛋白殘留量

        ≤100ng/mg pro.

        最佳pH 7.0-9.0

        溶解性

        在水或緩沖液中可溶

        酶活定義: 25℃,pH7.6,反應體系 3.0ml (1cm 光路),

         每分鐘酶解 BAEE 使 253nm 下的吸收值增加 0.003 定義為一個 USP 


        產品用途

        ? 用于生物藥物生產,如胰島素、GLP-1 藥物;

        ? 蛋白質結構與功能研究,如蛋白質質譜、測序、肽圖譜分析。


        - 推薦使用方法

        ? 蛋白質的準備——將蛋白質溶解在 25mM Tris-HCl, pH8.0 的溶液中。

        ? 酶液準備——稱取所需的酶粉,用 10mM HCl 溶解,使酶液濃度為 1-10mg/ml。

        ? 反應條件——酶量:目的蛋白(質量比)=1:50-1:1000,最適 pH 為 7.0~9.0



        - 運輸和儲存穩定性

        運輸穩定性:冰袋保溫運輸,活性穩定。 

        儲存穩定性:凍干粉在-15~-20℃條件下至少能穩定存放24個月。1mM鹽酸或50mM醋酸溶解后儲存于-15~-20℃,反復凍融10次,無活性損失。溶解后 2~8℃保存建議不超過7天 ,溶解后-15~-20℃ 保存建議不超過30天 。


        - 注意事項和免責聲明

        ? 本品具有吸潮性,應室溫平衡后再取用。

        ? 本品不得用于臨床診斷和治療。


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